医薬品 品質評価（品質テクニカルサービスグループ）スタッフ マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 2,500,000円〜3,400,000円 勤務地 福井県勝山市 勝山駅 勤務時間 お仕事内容 【お任せする仕事内容】 品質テクニカルサービスは、新規製品の導入、各種原材料の変更等に関わる評価及び新規分析機器の導入が主な職務内容になります。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQやエンジニアリングバッチの評価も当該部署の業務となります。 ■職務内容 ? 医薬品原材料品質評価 ? 分析法開発・改善・バリデーション業務 ? プロセスバリデーションに関する品質評価 ? 試験法技術移管業務・ ? 洗浄バリデーション業務 ? 分析機器管理 ? 各種手順書、計画・報告書の作成 等 医薬品開発業務の一躍を担って頂きます。新しい医薬品や改良医薬品について、高品質な医薬品を世の中に流通させるため、品質評価を行って頂きます。医薬品承認申請に係る試験法移管業務もあり、自分が携わった医薬品が患者様の病気を治すことに関わることでやりがいが感じられます。 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
医薬品の品質保証業務サプライヤー（供給社）管理業務/正社員採用 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,300,000円〜4,800,000円 勤務地 福井県勝山市 勝山駅 勤務時間 お仕事内容 【お任せする仕事内容】 生産品質保証部門、コンプライアンス＆ラベリンググループの一員として、品質保証に貢献するお仕事です。 ■品質保証に関する業務全般の実施 サプライヤー管理 （添加剤・包装資材企業） ‐ サプライヤーとのやり取り、サプライヤーから入手した情報の工場内への展開 （工場設備変更・包装形態変更など） - 上記により入手した情報に基づく、変更作業（変更提案書の作成、試験計画書/報告書の作成） - 品質保証書/仕様書/規格書等の締結作業 - サプライヤー評価（実地監査、書面監査） ■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応（現時点ではICH-Q3D：元素不純物管理、など） - 上記に基づく、変更管理手続き ■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
医薬品の品質管理業務/正社員採用 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,000,000円〜3,400,000円 勤務地 福井県勝山市 勝山駅 勤務時間 お仕事内容 【お任せする仕事内容】 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います ■主な担当業務 １、医薬品の品質試験検査に関する業務 ２、原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ３、安定性試験に関する業務 ４、試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ５、試験室の分析機器のメンテナンス 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
医薬品製造オペレーター/正社員採用 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,000,000円〜3,370,000円 勤務地 福井県勝山市 勝山駅 勤務時間 お仕事内容 製造作業業務、製造管理業務を通して製品を作り出す業務を担い ます ・ＧＭＰ・標準作業手順書を遵守して作業を行なう ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める ・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持する ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する、職場の 安全改善活動に努める 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
医薬品の製造スタッフ（医薬品の機械オペレーションを担当）◆年間休日124日／完全週休2日制！ マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 2,200,000円〜3,400,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。あなたには、医薬品製造の機械操作や完成した医薬品の品質チェックをする仕事をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ■製造機械のオペレーション ■製造工程のチェック・医薬品の品質チェック ■機械の清掃・洗浄・組み立て ■機械の保守点検 ◎仕事に慣れてきたら、スタッフの育成など、主任の職務遂行をサポートしていただきます。 ◎製造部門は工場全体で約200名、工程ごとに約10名のチームで構成されています。 【仕事のポイント】 ★コツコツと丁寧に、集中して行なうお仕事です。 取り扱うのは、人体に影響を与える医薬品。GMPという医療基準が設けられています。そのため、手順書どおりに丁寧に作業を進めたり、錠剤の重さや厚みが基準値に収まっているか細かく確認したりすることが大切。 ★患者さんの健康に関わる、社会貢献性の高いお仕事です。 社員の一人一人が品質を守ることで、患者さんが安心して使える医薬品をお届けすることができます。多くの患者さんの健康に貢献する実感が得られますよ。 応募資格 高校以上 詳細を見る starキープする
医薬品の製造スタッフ（医薬品の機械オペレーションを担当）◆年間休日124日／完全週休2日制！ マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 2200000円 ～ 3400000円 年俸制 220万円～340万円 （その他手当、業績賞与別途支給） ※経験や能力を考慮して金額を決定します。 ※年俸1/12( 18万円～28万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※試用期間は3ヶ月で、雇用条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 年収例 320万円～470万円（業績賞与込み） 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場／福井県勝山市猪野口37号１番地1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 勝山工場／えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で7分 ◎マイカー通勤OK（駐車場あり）です。 勤務時間 シフト制 1日あたりの実働時間：7.5時間 シフト例 6:00-14:30／8:00-16:30／14:00-22:00 ※残業時間は月10～30時間程度です。 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。あなたには、医薬品製造の機械操作や完成した医薬品の品質チェックをする仕事をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ■製造機械のオペレーション ■製造工程のチェック・医薬品の品質チェック ■機械の清掃・洗浄・組み立て ■機械の保守点検 ◎仕事に慣れてきたら、スタッフの育成など、主任の職務遂行をサポートしていただきます。 ◎製造部門は工場全体で約200名、工程ごとに約10名のチームで構成されています。 【仕事のポイント】 ★コツコツと丁寧に、集中して行なうお仕事です。 取り扱うのは、人体に影響を与える医薬品。GMPという医療基準が設けられています。そのため、手順書どおりに丁寧に作業を進めたり、錠剤の重さや厚みが基準値に収まっているか細かく確認したりすることが大切。 ★患者さんの健康に関わる、社会貢献性の高いお仕事です。 社員の一人一人が品質を守ることで、患者さんが安心して使える医薬品をお届けすることができます。多くの患者さんの健康に貢献する実感が得られますよ。 応募資格 高校卒業以上 【学歴不問│職種・業界未経験の方も活躍中】 ■特別な経験、スキルは問いません。 ◎設備保守点検の経験や技能をお持ちの方、製造業での勤務経験者は歓迎します！ ▼こんな方を歓迎します！ □医薬品に関わる仕事がしたい方 □集中して丁寧にコツコツ取り組める方 詳細を見る starキープする
医薬品の品質試験スタッフ◆土日祝休み／年休124日／フレックスタイム制／社宅あり／Web面接 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 3500000円 年俸制 300万～350万＋業績賞与 ※年俸は経験・スキルを考慮し決定します。 ※年俸1/12(25万～29万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※試用期間は3ヶ月 雇用条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場｜福井県勝山市猪野口37号1番地1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 ※マイカー通勤OK！（駐車場完備） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7時間30分 ／ 1か月あたり150時間（20日間） フレックスタイム制 ※残業は月20～30時間程度です。 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。品質試験スタッフは、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品の品質試験検査に関する業務 ■原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※主要分析手法は、理化学試験、粉体物性試験、微生物試験などになります。 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼1ヶ月後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに従い認定取得のための教育研修を行ないます。先輩とともに試験検査作業を行ないながら、業務のプロセスおよび作業手… 応募資格 学歴不問 ＜下記を満たしている方が対象です＞ ■分析試験業務の経験がある方 ■分析試験検査実施に支障がない方 └医薬品の品質検査を行なう仕事のため薬品アレルギーがない方、官能試験実施のため色覚異常がない方を想定しています。 ＜下記に当てはまる方歓迎します（必須ではありません）＞ ◎理系大学を卒業している方、品質試験の実務経験がある方 ◎日本薬局方、局外規など関連規則に則り試験検査実施の経験がある方 ◎医薬品、食品、化粧品または、化学業界での分析試験業務の経験がある方 ◎危険物取扱者・毒物劇物取扱者など薬品取扱いのための資格を持っている方 ※業界未経験者、第二新卒者も歓迎 詳細を見る starキープする
製造衛生スタッフ（医薬品の品質保証における衛生管理を担当）◆フレックスタイム制／年間休日124日 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 2500000円 ～ 3700000円 年俸制 250万円～370万円 （業績賞与別途支給） ◎経験や能力などを考慮の上、決定いたします。 ◎年俸1／12（21万円～31万円）を毎月支給します。 ◎残業代は全額支給します。 ※※試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態・条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） ＜勝山工場＞ 福井県勝山市猪野口37号1番地1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤OK（駐車場完備） ◎U・Iターン支援あり（入社時の引越し費用を負担） ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7時間30分 ／ 1か月あたり150時間（20日間） フレックスタイム制 ◎残業は月20～30時間です。 お仕事内容 ＜工場内の衛生管理を担うポジション＞ 医薬品の製造・販売を行なっている当社。製造衛生スタッフは、医薬品の品質を維持するために、工場内における衛生管理を担います。あなたには、GMPの衛生管理責任者のサポート役として、測定・記録業務や備品管理業務を中心にお任せ。ゆくゆくは、責任者を目指していただけます。 ＜具体的な仕事内容＞ ■衛生備品の管理 └在庫管理や予算管理、購入申請、発注など ■衛生関連の測定・記録・報告 └専用機器や備品を使って測定 ■衛生管理に関する手順書の更新 └ 改善が必要な場合に対応 ■部署内外とのコミュニケーション └実際に作業を行なう製品品質試験スタッフとの連携など ※工場内には、専用のクリーン作業服を着て入室していただきます。 ＜仕事のポイント＞ ◎アイデアを活かせる環境です。 「今運用している衛生管理の手順」「報告の際に活用している記録用紙」などには、まだまだ改善の余地があります。そこに対して、GMPの規制を遵守しつつ、より効率的に作業を行なっていくための改善案は大歓迎。あなたのアイデアで、より品質を向上させていくことが可能です。 ◎医薬品工場の衛… 応募資格 高専卒業以上 【業界未経験、社会人経験10年以上の方歓迎】 ※以下の全ての条件を満たしている方が対象 ■衛生管理の経験が3年以上、または同等のご経験が3年以上の方 ■PCを使った業務経験のある方（Microsoft Officeビジネスアプリケーションを業務上で活用したご経験がある方を想定） ＜以下に当てはまる方は歓迎します＞ □食品、化学、原料、精密機械を取り扱う業界での衛生管理経験 □工場での製造または品質保証の業務経験がある方 □衛生管理の知識や経験がある方 □高専卒以上の方（化学／工学／その他理系学部） □臨機応変な対応ができる方 □周りと協力しながら仕事を進められる方 詳細を見る starキープする
製造衛生スタッフ（医薬品の品質保証における衛生管理を担当）◆フレックスタイム制／年間休日124日 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 2500000円 ～ 3700000円 年俸制 250万円～370万円 （業績賞与別途支給） ◎経験や能力などを考慮の上、決定いたします。 ◎年俸1／12（21万円～31万円）を毎月支給します。 ◎残業代は全額支給します。 ※※試用期間は3ヶ月で、その間の雇用形態・条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） ＜勝山工場＞ 福井県勝山市猪野口37号1番地1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤OK（駐車場完備） ◎U・Iターン支援あり（入社時の引越し費用を負担） ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7時間30分 ／ 1か月あたり150時間（20日間） フレックスタイム制 ◎残業は月20～30時間です。 お仕事内容 ＜工場内の衛生管理を担うポジション＞ 医薬品の製造・販売を行なっている当社。製造衛生スタッフは、医薬品の品質を維持するために、工場内における衛生管理を担います。あなたには、GMPの衛生管理責任者のサポート役として、測定・記録業務や備品管理業務を中心にお任せ。ゆくゆくは、責任者を目指していただけます。 ＜具体的な仕事内容＞ ■衛生備品の管理 └在庫管理や予算管理、購入申請、発注など ■衛生関連の測定・記録・報告 └専用機器や備品を使って測定 ■衛生管理に関する手順書の更新 └ 改善が必要な場合に対応 ■部署内外とのコミュニケーション └実際に作業を行なう製品品質試験スタッフとの連携など ※工場内には、専用のクリーン作業服を着て入室していただきます。 ＜仕事のポイント＞ ◎アイデアを活かせる環境です。 「今運用している衛生管理の手順」「報告の際に活用している記録用紙」などには、まだまだ改善の余地があります。そこに対して、GMPの規制を遵守しつつ、より効率的に作業を行なっていくための改善案は大歓迎。あなたのアイデアで、より品質を向上させていくことが可能です。 ◎医薬品工場の衛… 応募資格 【業界未経験、社会人経験10年以上の方歓迎】 ※以下の全ての条件を満たしている方が対象 ■衛生管理の経験が3年以上、または同等のご経験が3年以上の方 ■PCを使った業務経験のある方（Microsoft Officeビジネスアプリケーションを業務上で活用したご経験がある方を想定） ＜以下に当てはまる方は歓迎します＞ □食品、化学、原料、精密機械を取り扱う業界での衛生管理経験 □工場での製造または品質保証の業務経験がある方 □衛生管理の知識や経験がある方 □高専卒以上の方（化学／工学／その他理系学部） □臨機応変な対応ができる方 □周りと協力しながら仕事を進められる方 詳細を見る starキープする
医薬品の品質試験スタッフ◆土日祝休み／年休124日／フレックスタイム制／社宅あり／Web面接 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 3500000円 年俸制 300万～350万＋業績賞与 ※年俸は経験・スキルを考慮し決定します。 ※年俸1/12(25万～29万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※試用期間は3ヶ月 雇用条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場｜福井県勝山市猪野口37号1番地1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 ※マイカー通勤OK！（駐車場完備） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7時間30分 ／ 1か月あたり150時間（20日間） フレックスタイム制 ※残業は月20～30時間程度です。 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。品質試験スタッフは、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品の品質試験検査に関する業務 ■原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※主要分析手法は、理化学試験、粉体物性試験、微生物試験などになります。 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼1ヶ月後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに従い認定取得のための教育研修を行ないます。先輩とともに試験検査作業を行ないながら、業務のプロセスおよび作業手… 応募資格 高専卒業以上 学歴不問 ＜下記を満たしている方が対象です＞ ■分析試験業務の経験がある方 ■分析試験検査実施に支障がない方 └医薬品の品質検査を行なう仕事のため薬品アレルギーがない方、官能試験実施のため色覚異常がない方を想定しています。 ＜下記に当てはまる方歓迎します（必須ではありません）＞ ◎理系大学を卒業している方、品質試験の実務経験がある方 ◎日本薬局方、局外規など関連規則に則り試験検査実施の経験がある方 ◎医薬品、食品、化粧品または、化学業界での分析試験業務の経験がある方 ◎危険物取扱者・毒物劇物取扱者など薬品取扱いのための資格を持っている方 ※業界未経験者、第二新卒者も歓迎 詳細を見る starキープする
品質保証業務のサプライヤー管理スタッフ◆フレックスタイム制／土日祝休み／Web面接 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3360000円 ～ 4800000円 年俸制336万円～480万円（業績賞与別途支給） ※年俸は経験・スキルを考慮して決定します。 ※年俸の1/12（28万円～40万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※3ヶ月間の試用期間があります。その間の給与や待遇に変動はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場｜福井県勝山市猪野口37-1-1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 ※マイカー通勤OK！（駐車場完備） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7時間30分 ／ 1か月あたり150時間（20日間） フレックスタイム制 ※残業は月20～30時間程度です。 お仕事内容 ★医薬品製造工場の品質保証に関する業務を担います。 原材料メーカーのサプライヤー管理業務をお任せします。社会貢献性の高い仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ■サプライヤー管理（原材料メーカー） ・メーカーとのやり取り、入手した情報の工場内への展開（工場設備変更・包装形態変更など） ・上記により入手した情報に基づく、変更作業（変更提案書の作成、試験計画書／報告書の作成） ・品質保証書／仕様書／規格書等の締結作業 ・サプライヤー評価（実地監査、書面監査） ■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応（現時点ではICH-Q3D：元素不純物管理など） ・上記に基づく、変更管理手続き ■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼… 応募資格 高専卒業以上 ＜いずれかを満たしている方が対象です＞ ■製薬や原薬製造企業における品質保証業務の経験がある方（サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験があると望ましい） ■サプライヤー管理、GMP品質システム（逸脱・変更管理等）、その他関連業務のご経験がある方 ＜下記に当てはまる方歓迎します＞ ◎外部との交渉力に長けている方 ◎協調性があり、前向きに考えることができる方 ◎優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方 ◎学ぶことに貪欲で、常に高みを目指すことを惜しまない方 ※英語に触れる機会があります。翻訳ツールを活用して資料読解できれば問題ありません。もちろん、英語の読み・書きがある程度できる方は英語力を活かせます。（英語の使用頻度：日本語の使用頻度／2：8） 詳細を見る starキープする
医薬品の品質試験スタッフ◆土日祝休み／年休124日／フレックスタイム制／社宅あり／Web面接 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 3500000円 年俸制 300万～350万＋業績賞与 ※年俸は経験・スキルを考慮し決定します。 ※年俸1/12(25万～29万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※試用期間3ヶ月 条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場｜福井県勝山市猪野口37号1番地1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 ※マイカー通勤OK！（駐車場完備） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7時間30分 ／ 1か月あたり150時間（20日間） フレックスタイム制 ※残業は月20～30時間程度です。 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。品質試験スタッフは、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品の品質試験検査に関する業務 ■原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※主要分析手法は、理化学試験、粉体物性試験、微生物試験などになります。 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼1ヶ月後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに従い認定取得のための教育研修を行ないます。先輩とともに試験検査作業を行ないながら、業務のプロセスおよび作業手… 応募資格 高専卒業以上 学歴不問 ＜下記を満たしている方が対象です＞ ■分析試験業務の経験がある方 ■分析試験検査実施に支障がない方 └医薬品の品質検査を行なう仕事のため薬品アレルギーがない方、官能試験実施のため色覚異常がない方を想定しています。 ＜下記に当てはまる方歓迎します（必須ではありません）＞ ◎理系大学を卒業している方、品質試験の実務経験がある方 ◎日本薬局方、局外規など関連規則に則り試験検査実施の経験がある方 ◎医薬品、食品、化粧品または、化学業界での分析試験業務の経験がある方 ◎危険物取扱者・毒物劇物取扱者など薬品取扱いのための資格を持っている方 ※業界未経験者、第二新卒者、社会人経験豊富なも方歓迎します。 詳細を見る starキープする
医薬品の品質試験スタッフ◆土日祝休み／年休124日／フレックスタイム制／社宅あり／Web面接 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,000,000円〜3,500,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。品質試験スタッフは、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品の品質試験検査に関する業務 ■原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※主要分析手法は、理化学試験、粉体物性試験、微生物試験などになります。 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼1ヶ月後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに従い認定取得のための教育研修を行ないます。先輩とともに試験検査作業を行ないながら、業務のプロセスおよび作業手順を理解し、説明できるようになるのが目標です。 ▼3か月後には、上司や先輩の支援を受けなくても、一人で業務を遂行できる状態を目指します。 引き続き必要な教育研修を行い認定を取得します。品目を任され、一人で試験検査を行い段取り・実施・報告ができるようになってもらいます。 加えて、試験検査だけでなく記録書など文書の作成も行い、機器管理の担当にも就きます。 その後、チームや関係者と協力し、信頼関係を構築しながら、業務について改善提案ができる状態を目指していって欲しいです。 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
医薬品の品質試験スタッフ◆土日祝休み／年休124日／フレックスタイム制／社宅あり／Web面接 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,000,000円〜3,500,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。品質試験スタッフは、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品の品質試験検査に関する業務 ■原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※主要分析手法は、理化学試験、粉体物性試験、微生物試験などになります。 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼1ヶ月後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに従い認定取得のための教育研修を行ないます。先輩とともに試験検査作業を行ないながら、業務のプロセスおよび作業手順を理解し、説明できるようになるのが目標です。 ▼3か月後には、上司や先輩の支援を受けなくても、一人で業務を遂行できる状態を目指します。 引き続き必要な教育研修を行い認定を取得します。品目を任され、一人で試験検査を行い段取り・実施・報告ができるようになってもらいます。 加えて、試験検査だけでなく記録書など文書の作成も行い、機器管理の担当にも就きます。 その後、チームや関係者と協力し、信頼関係を構築しながら、業務について改善提案ができる状態を目指していって欲しいです。 応募資格 詳細を見る starキープする
製造衛生スタッフ（医薬品の品質保証における衛生管理を担当）◆フレックスタイム制／年間休日124日 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 2,500,000円〜3,700,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 ＜工場内の衛生管理を担うポジション＞ 医薬品の製造・販売を行なっている当社。製造衛生スタッフは、医薬品の品質を維持するために、工場内における衛生管理を担います。あなたには、GMPの衛生管理責任者のサポート役として、測定・記録業務や備品管理業務を中心にお任せ。ゆくゆくは、責任者を目指していただけます。 ＜具体的な仕事内容＞ ■衛生備品の管理 └在庫管理や予算管理、購入申請、発注など ■衛生関連の測定・記録・報告 └専用機器や備品を使って測定 ■衛生管理に関する手順書の更新 └ 改善が必要な場合に対応 ■部署内外とのコミュニケーション └実際に作業を行なう製品品質試験スタッフとの連携など ※工場内には、専用のクリーン作業服を着て入室していただきます。 ＜仕事のポイント＞ ◎アイデアを活かせる環境です。 「今運用している衛生管理の手順」「報告の際に活用している記録用紙」などには、まだまだ改善の余地があります。そこに対して、GMPの規制を遵守しつつ、より効率的に作業を行なっていくための改善案は大歓迎。あなたのアイデアで、より品質を向上させていくことが可能です。 ◎医薬品工場の衛生管理を担います。 GMPの衛生管理責任者とともに衛生管理システムの統括・管理運営・手順書のメンテナンスを中心に行なっています。そんな先輩のサポート役として、多くの人々に届けられる医薬品の衛生管理を担当するのが、あなたのミッション。社会貢献性の高い仕事です。 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
製造衛生スタッフ（医薬品の品質保証における衛生管理を担当）◆フレックスタイム制／年間休日124日 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 2,500,000円〜3,700,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 ＜工場内の衛生管理を担うポジション＞ 医薬品の製造・販売を行なっている当社。製造衛生スタッフは、医薬品の品質を維持するために、工場内における衛生管理を担います。あなたには、GMPの衛生管理責任者のサポート役として、測定・記録業務や備品管理業務を中心にお任せ。ゆくゆくは、責任者を目指していただけます。 ＜具体的な仕事内容＞ ■衛生備品の管理 └在庫管理や予算管理、購入申請、発注など ■衛生関連の測定・記録・報告 └専用機器や備品を使って測定 ■衛生管理に関する手順書の更新 └ 改善が必要な場合に対応 ■部署内外とのコミュニケーション └実際に作業を行なう製品品質試験スタッフとの連携など ※工場内には、専用のクリーン作業服を着て入室していただきます。 ＜仕事のポイント＞ ◎アイデアを活かせる環境です。 「今運用している衛生管理の手順」「報告の際に活用している記録用紙」などには、まだまだ改善の余地があります。そこに対して、GMPの規制を遵守しつつ、より効率的に作業を行なっていくための改善案は大歓迎。あなたのアイデアで、より品質を向上させていくことが可能です。 ◎医薬品工場の衛生管理を担います。 GMPの衛生管理責任者とともに衛生管理システムの統括・管理運営・手順書のメンテナンスを中心に行なっています。そんな先輩のサポート役として、多くの人々に届けられる医薬品の衛生管理を担当するのが、あなたのミッション。社会貢献性の高い仕事です。 応募資格 詳細を見る starキープする
品質保証業務のサプライヤー管理スタッフ◆フレックスタイム制／土日祝休み／Web面接 マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,360,000円〜4,800,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 ★医薬品製造工場の品質保証に関する業務を担います。 原材料メーカーのサプライヤー管理業務をお任せします。社会貢献性の高い仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ■サプライヤー管理（原材料メーカー） ・メーカーとのやり取り、入手した情報の工場内への展開（工場設備変更・包装形態変更など） ・上記により入手した情報に基づく、変更作業（変更提案書の作成、試験計画書／報告書の作成） ・品質保証書／仕様書／規格書等の締結作業 ・サプライヤー評価（実地監査、書面監査） ■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応（現時点ではICH-Q3D：元素不純物管理など） ・上記に基づく、変更管理手続き ■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼入社時研修後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 先輩や上司から実務を学びつつ、他部署や他社とコミュニケーションを取っていきます。業務のプロセスおよび作業手順を理解し、説明できるようになることを目指しましょう。 ▼3ヶ月後はチームや関係者と協力し、信頼関係を構築していきましょう。 引き続き実務を担当し、1つの事象を一貫して担当したり、機会があればサプライヤー監査に同行したりします。1人で業務を遂行でき、業務について改善提案ができる。チームや関係者と協力し、信頼関係を構築している状態を目指しましょう。 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
エンジニアリングスタッフ（製造設備導入・メンテナンス担当）◆フレックスタイム制／年休124日！ マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 4000000円 ※試用期間 3ヶ月 同条件 ※賞与：業績賞与 別途支給 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 マイランEPD合同会社 勝山事業所 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：勝山駅） 車通勤可(駐車場有） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間7.5時間 コアタイム無し 時間外勤務時間 10～30時間程度/月 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。あなたには当社の医薬品工場にて、製造機器の導入・メンテナンスをお任せします。患者さんに医薬品を滞りなく届けるため、必要不可欠な仕事です。 【具体的な仕事内容】 ■設備投資計画の立案 ■製造設備（製剤・包装設備）の適格性評価（DQ／IQ／OQ／PQ）の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務 ■製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート ◎『GMP』という医薬品の製造と品質管理に関する国際基準を遵守します。 【仕事のポイント】 ★フレックスタイム制度を活用できます。 仕事は作業スケジュールに沿って実施します。その作業スケジュールを加味した上で問題なければ、出勤・退勤時間は社員の個人責務裁量にお任せ。仕事に慣れてきたら、出勤・退勤時間を調整することができます。 ★医薬品の流通に欠かせないポジションです。 当社が扱っているのは、日本に流通している医薬品。万が… 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 【学歴不問│職種・業界未経験・第二新卒歓迎！】 ■製薬メーカー、化学、食品、化粧品いずれかにおける設備管理の経験をお持ちの方 ▼こんな方を歓迎します！ □設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)、包装仕様、資材検討に関する業務の経験がある方 □機械装置やその関連技術、改善に関わる関心が高くチャレンジされたい方 □プロアクティブ（前向き）に業務に取り組める方 □物事の本質を捉え、理論立てて整理、考え、解決に導くことができる方 □責任感の強い方。ルール、手順を遵守して業務遂行できる方。 □突発的な事象（トラブル）にも冷静に取り組める方 □失敗を糧にできる（同じ失敗を繰り返さない）方 □医薬品、食品、飲料、化粧品工場にて設備メンテナンス、バリデーションの経験がある方 □医薬品、食品、飲料、化粧品製造設備のハードウェアに関する設計経験のある方 詳細を見る starキープする
品質テクニカルサービススタッフ（品質評価の新技術導入を担当）◆フレックスタイム制／土日祝休み マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 2520000円 ～ 3360000円 年俸制252万円～336万円＋業績賞与 ※年俸は経験・スキルを考慮して決定します。 ※年俸の1/12（21万円～28万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※試用期間は3ヶ月 条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37号1番地1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場｜福井県勝山市猪野口37号１番地1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 ◇ 転勤なし えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 ※マイカー通勤OK！（駐車場完備） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7.5時間 ／ 1か月あたり約150時間（20日/月の場合） フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分／休憩1時間） ※コアタイムはありません。 ※残業は月20時間程度です。 お仕事内容 ★チームで、新しいことに挑戦するポジションです。 品質テクニカルサービススタッフは、新規製品の導入、各種原材料の変更などに関わる評価および新規分析機器の導入が主な業務。試験業務を行なう上で技術的な部分のサポート、提案を行ない、医薬品の品質向上および、改善をリードしていきましょう。社会貢献性の高い仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品原材料の品質評価 ■試験法開発／移管・改善・バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■洗浄バリデーション業務 ■分析機器管理 ■各種手順書、計画・報告書の作成 等 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講していきましょう。 ▼入社時研修後、先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに… 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 ＜下記を満たしている方が対象です＞ ■試験検査の業務経験または試験法開発・品質評価経験がある方 ■試験検査実施に支障がない方 └医薬品の試験検査を行なう仕事のため健康上の問題がない方、薬品アレルギーがない方、官能試験実施のため色覚異常がない方を想定しています。 ＜下記に当てはまる方歓迎します＞ ◎誠実な対応ができる方 ◎自分で勉強して成長できる方 ◎チームワークを大切にできる方 ◎分析機器の原理の知識がある方 ◎チーム協働が求められる環境で働きたい方 ◎新しい環境・変化において前向きに取り組める方 詳細を見る starキープする
品質システムシニアマネージャー◆フレックスタイム制／年間休日124日／引っ越し補助あり マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 7080000円 ～ 9000000円 年俸制708万円～900万円＋業績賞与 ※経験や能力などを考慮の上、決定いたします。 ※年俸の1／12（59万円～75万円）を毎月支給します。 ※試用期間は3ヶ月で。雇用形態や条件に変更はありません。 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 福井県勝山市猪野口37号1番地1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） ＜勝山事業所＞ 福井県勝山市猪野口37号1番地1 ◎転勤なし ◎マイカー通勤OK（駐車場完備） ◎U・Iターン支援あり（入社時の引越し費用を負担） ◇ 転勤なし えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7.5時間 ／ 1か月あたり約150時間（20日/月計算） フレックスタイム制 ◎コアタイムなし お仕事内容 ＜品質システムグループについて＞ 医薬品の品質保証をするため、GMPで求められる各管理業務を担当している品質システムグループ。安心・安全な医薬品を世界中に届けるために、欠かせないポジションです。 ＜主な仕事内容＞ 以下のシステムを担当している約10名のメンバーのマネージャーとして、相談に乗ったり指示を出したりしながら、GMPの維持管理・運営を担っていただきます。GMP全体の運用に関わるものや、システム内の課題相談が多め。他にも、査察対応やData Integrity業務、グローバルQAや各製造拠点の窓口対応などをお任せします。 【各メンバーが担当する主なGMPシステム】 ■教育訓練 ■変更管理 ■苦情処理 ■逸脱管理 ■文書管理 ■自己点検 ■年次品質照査 等 ※中級レベルの読み書きができる英語スキルがあれば、問い合わせなどにもスムーズに対応できます。 ＜仕事のポイント＞ ◎スペシャリスト達を統括します。 メンバーとなるのは、GMPの各システムの責任者や担当者。工場内で誰よりもそのシステムに精通しているスペシャリストです。例えば、「現状の管理方法のアップデートが必要な場合、そ… 応募資格 大学卒業以上 / 経験者のみ募集 ＜大卒以上＞ 医薬品の品質保証経験活かせます ※以下の全ての条件を満たしている方が対象 ■5年以上の製薬業界での品質管理業務、または品質保証業務の経験がある方 ■ICH、GQP、GMP規制に関する知識がある方 ■3年以上のマネジメント経験がある方（人材採用や育成、管理ができる方を想定） ＜以下に当てはまる方は歓迎します＞ □中級レベル以上の英語スキルがある方（TOEIC600点以上を想定） □薬剤師の資格をお持ちの方 □大学卒業以上の方（科学／工学／その他理系学部） ◎経験を活かし、更なるスキルアップを目指したい！という方をお迎えしたいと考えています。 詳細を見る starキープする
品質テクニカルサービススタッフ（品質評価の新技術導入を担当）◆フレックスタイム制／土日祝休み マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 2520000円 ～ 3360000円 年俸制252万円～336万円＋業績賞与 ※年俸は経験・スキルを考慮して決定します。 ※年俸の1/12（21万円～28万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 ※試用期間は3ヶ月 条件に変更はありません。 勤務地 福井県勝山市猪野口37号1番地1（最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分） 勝山工場｜福井県勝山市猪野口37号１番地1 ※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 ◇ 転勤なし えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 ※マイカー通勤OK！（駐車場完備） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間：1日あたり7.5時間 ／ 1か月あたり約150時間（20日/月の場合） フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分／休憩1時間） ※コアタイムはありません。 ※残業は月20時間程度です。 お仕事内容 ★チームで、新しいことに挑戦するポジションです。 品質テクニカルサービススタッフは、新規製品の導入、各種原材料の変更などに関わる評価および新規分析機器の導入が主な業務。試験業務を行なう上で技術的な部分のサポート、提案を行ない、医薬品の品質向上および、改善をリードしていきましょう。社会貢献性の高い仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品原材料の品質評価 ■試験法開発／移管・改善・バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■洗浄バリデーション業務 ■分析機器管理 ■各種手順書、計画・報告書の作成 等 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講していきましょう。 ▼入社時研修後、先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに… 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 ＜下記を満たしている方が対象です＞ ■試験検査の業務経験または試験法開発・品質評価経験がある方 ■試験検査実施に支障がない方 └医薬品の試験検査を行なう仕事のため健康上の問題がない方、薬品アレルギーがない方、官能試験実施のため色覚異常がない方を想定しています。 ＜下記に当てはまる方歓迎します＞ ◎誠実な対応ができる方 ◎自分で勉強して成長できる方 ◎チームワークを大切にできる方 ◎分析機器の原理の知識がある方 ◎チーム協働が求められる環境で働きたい方 ◎新しい環境・変化において前向きに取り組める方 詳細を見る starキープする
品質テクニカルサービススタッフ（品質評価の新技術導入を担当）◆フレックスタイム制／土日祝休み マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 2,520,000円〜3,360,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 ★チームで、新しいことに挑戦するポジションです。 品質テクニカルサービススタッフは、新規製品の導入、各種原材料の変更などに関わる評価および新規分析機器の導入が主な業務。試験業務を行なう上で技術的な部分のサポート、提案を行ない、医薬品の品質向上および、改善をリードしていきましょう。社会貢献性の高い仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ■医薬品原材料の品質評価 ■試験法開発／移管・改善・バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■洗浄バリデーション業務 ■分析機器管理 ■各種手順書、計画・報告書の作成 等 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講していきましょう。 ▼入社時研修後、先輩や上司から実務を学んでいきます。 一般試験法や試験機器の操作方法については認定制度があるため、それに従い認定取得のための教育研修を行ないます。先輩とともに試験検査作業を行ないながら、業務のプロセスおよび作業手順を理解し、説明できるようになるのが目標です。 ▼3ヶ月後には1人で業務を遂行できる状態を目指します。 引き続き必要な教育研修を行ない、認定取得を目指します。テーマが与えられチームで協力して計画・実施・報告します。また、機器管理の担当に就きます。上司や先輩の支援を受けなくても、1人で業務を遂行できる状態を目指します。 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
品質システムシニアマネージャー◆フレックスタイム制／年間休日124日／引っ越し補助あり マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 7,080,000円〜9,000,000円 勤務地 福井県勝山市 えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分 勤務時間 お仕事内容 ＜品質システムグループについて＞ 医薬品の品質保証をするため、GMPで求められる各管理業務を担当している品質システムグループ。安心・安全な医薬品を世界中に届けるために、欠かせないポジションです。 ＜主な仕事内容＞ 以下のシステムを担当している約10名のメンバーのマネージャーとして、相談に乗ったり指示を出したりしながら、GMPの維持管理・運営を担っていただきます。GMP全体の運用に関わるものや、システム内の課題相談が多め。他にも、査察対応やData Integrity業務、グローバルQAや各製造拠点の窓口対応などをお任せします。 【各メンバーが担当する主なGMPシステム】 ■教育訓練 ■変更管理 ■苦情処理 ■逸脱管理 ■文書管理 ■自己点検 ■年次品質照査 等 ※中級レベルの読み書きができる英語スキルがあれば、問い合わせなどにもスムーズに対応できます。 ＜仕事のポイント＞ ◎スペシャリスト達を統括します。 メンバーとなるのは、GMPの各システムの責任者や担当者。工場内で誰よりもそのシステムに精通しているスペシャリストです。例えば、「現状の管理方法のアップデートが必要な場合、それに伴い他部署のシステム改善も必要になるので、アドバイスが欲しい」といった相談対応。査察から得た改善案を他システムや製品にもとり入れて品質向上に繋げたり。工場全体の品質維持に直結する、重要なポジションです。 ◎世界中の人々の健康を支えています。 医薬品の品質基準は、日々アップデートされていきます。勝山工場で製造される医薬品の品質を支えることで、薬を必要とする人々の健康を守ることが可能に。社会貢献性の高い仕事です。 応募資格 大学以上 詳細を見る starキープする
エンジニアリングスタッフ（製造設備導入・メンテナンス担当）◆フレックスタイム制／年休124日！ マイランＥＰＤ合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 3,000,000円〜4,000,000円 勤務地 福井県勝山市 勝山駅 勤務時間 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。あなたには当社の医薬品工場にて、製造機器の導入・メンテナンスをお任せします。患者さんに医薬品を滞りなく届けるため、必要不可欠な仕事です。 【具体的な仕事内容】 ■設備投資計画の立案 ■製造設備（製剤・包装設備）の適格性評価（DQ／IQ／OQ／PQ）の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務 ■製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート ◎『GMP』という医薬品の製造と品質管理に関する国際基準を遵守します。 【仕事のポイント】 ★フレックスタイム制度を活用できます。 仕事は作業スケジュールに沿って実施します。その作業スケジュールを加味した上で問題なければ、出勤・退勤時間は社員の個人責務裁量にお任せ。仕事に慣れてきたら、出勤・退勤時間を調整することができます。 ★医薬品の流通に欠かせないポジションです。 当社が扱っているのは、日本に流通している医薬品。万が一製造設備や機器が壊れてしまうようなことがあれば、製造がストップしてしまいます。そんな事態を防ぐのがエンジニアリングスタッフ。必要な人に医薬品を届けるため、欠かせないポジションです。 応募資格 高専以上 詳細を見る starキープする
医薬品 品質評価（品質テクニカルサービスグループ）スタッフ マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 2500000円 ～ 3400000円 ※試用期間 3ヶ月 同条件 ※賞与：業績賞与 別途支給 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 マイランEPD合同会社 勝山事業所 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：勝山駅） 車通勤可 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間 7.5時間 コアタイムなし お仕事内容 【お任せする仕事内容】 品質テクニカルサービスは、新規製品の導入、各種原材料の変更等に関わる評価及び新規分析機器の導入が主な職務内容になります。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQやエンジニアリングバッチの評価も当該部署の業務となります。 ■職務内容 ➢ 医薬品原材料品質評価 ➢ 分析法開発・改善・バリデーション業務 ➢ プロセスバリデーションに関する品質評価 ➢ 試験法技術移管業務・ ➢ 洗浄バリデーション業務 ➢ 分析機器管理 ➢ 各種手順書、計画・報告書の作成 等 医薬品開発業務の一躍を担って頂きます。新しい医薬品や改良医薬品について、高品質な医薬品を世の中に流通させるため、品質評価を行って頂きます。医薬品承認申請に係る試験法移管業務もあり、自分が携わった医薬品が患者様の病気を治すことに関わることでやりがいが感じられます。 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 ■必須スキル・経験 分析試験、試験法開発、医薬品品質評価等いずれかの業務経験、分析装置の取り扱い経験 医薬品分析業務に興味関心が高い方 分析試験検査実施に支障ないもの（薬品アレルギー、官能試験実施のため色覚異常がないこと） ■歓迎スキル・経験 英語の読み、書きできる方 詳細を見る starキープする
エンジニアリングスタッフ（製造設備導入・メンテナンス担当）◆フレックスタイム制／年休124日！ マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 4000000円 ※試用期間 3ヶ月 同条件 ※賞与：業績賞与 別途支給 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 マイランEPD合同会社 勝山事業所 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：勝山駅） 車通勤可(駐車場有） 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間7.5時間 コアタイム無し 時間外勤務時間 10～30時間程度/月 お仕事内容 医薬品の製造・販売を行なっている当社。あなたには当社の医薬品工場にて、製造機器の導入・メンテナンスをお任せします。患者さんに医薬品を滞りなく届けるため、必要不可欠な仕事です。 【具体的な仕事内容】 ■設備投資計画の立案 ■製造設備（製剤・包装設備）の適格性評価（DQ／IQ／OQ／PQ）の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務 ■製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート ◎『GMP』という医薬品の製造と品質管理に関する国際基準を遵守します。 【仕事のポイント】 ★フレックスタイム制度を活用できます。 仕事は作業スケジュールに沿って実施します。その作業スケジュールを加味した上で問題なければ、出勤・退勤時間は社員の個人責務裁量にお任せ。仕事に慣れてきたら、出勤・退勤時間を調整することができます。 ★医薬品の流通に欠かせないポジションです。 当社が扱っているのは、日本に流通している医薬品。万が… 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 【学歴不問│業界未経験・第二新卒歓迎！】 ■製薬メーカー、化学、食品、化粧品いずれかにおける設備管理の経験をお持ちの方 ▼こんな方を歓迎します！ □設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)、包装仕様、資材検討に関する業務の経験がある方 □機械装置やその関連技術、改善に関わる関心が高くチャレンジされたい方 □プロアクティブ（前向き）に業務に取り組める方 □物事の本質を捉え、理論立てて整理、考え、解決に導くことができる方 □責任感の強い方。ルール、手順を遵守して業務遂行できる方。 □突発的な事象（トラブル）にも冷静に取り組める方 □失敗を糧にできる（同じ失敗を繰り返さない）方 □医薬品、食品、飲料、化粧品工場にて設備メンテナンス、バリデーションの経験がある方 □医薬品、食品、飲料、化粧品製造設備のハードウェアに関する設計経験のある方 詳細を見る starキープする
医薬品の品質管理業務/正社員採用 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 3400000円 ※試用期間 3ヶ月 同条件 ※賞与：業績賞与 別途支給 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 マイランEPD合同会社 勝山事業所 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：勝山駅） 車通勤可 勤務時間 フレックスタイム制 実働7.5時間 標準労働時間 8：00～16：30 フレックス勤務例 8：30～17：00 お仕事内容 【お任せする仕事内容】 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担います ■主な担当業務 １、医薬品の品質試験検査に関する業務 ２、原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ３、安定性試験に関する業務 ４、試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ５、試験室の分析機器のメンテナンス 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 ■必須スキル・経験 分析試験業務の経験 分析試験検査実施に支障ないこと（薬品アレルギーがないこと、官能試験実施のため色覚異常がないこと） ■歓迎スキル・経験 医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務経験 大学や大学院において分析試験の経験を有する方も歓迎です。 詳細を見る starキープする
医薬品製造オペレーター/正社員採用 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3000000円 ～ 3370000円 ※試用期間 3ヶ月 同条件 ※賞与：業績賞与 別途支給 勤務地 マイランEPD合同会社 勝山事業所 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：勝山駅） 車通勤可 勤務時間 シフト制 シフト例 08時 00分 ～ 16時 30分 13時 30分 ～ 21時 30分 22時00分 ～ 6時00分 標準労働時間：1日7.5時間 /週37.5時間 標準労働時間：8：00-16：30（コアタイム無し） お仕事内容 製造作業業務、製造管理業務を通して製品を作り出す業務を担い ます ・ＧＭＰ・標準作業手順書を遵守して作業を行なう ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める ・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持する ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する、職場の 安全改善活動に努める 応募資格 高専卒業以上 / 未経験OK 交替制勤務（２交替、３交替）が可能な方（必須） 設備保守点検の経験や技能を所持していることが望ましい 詳細を見る starキープする
医薬品の品質保証業務サプライヤー（供給社）管理業務/正社員採用 マイランEPD合同会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 年俸 3300000円 ～ 4800000円 ※試用期間 3ヶ月 同条件 ※賞与：業績賞与 別途支給 支払方法：年俸の1/12を毎月支給 勤務地 マイランEPD合同会社 勝山事業所 福井県勝山市猪野口37-1-1（最寄駅：勝山駅） 車通勤可 勤務時間 フレックスタイム制 標準労働時間 7.5時間 コアタイム無し お仕事内容 【お任せする仕事内容】 生産品質保証部門、コンプライアンス＆ラベリンググループの一員として、品質保証に貢献するお仕事です。 ■品質保証に関する業務全般の実施 サプライヤー管理 （添加剤・包装資材企業） ‐ サプライヤーとのやり取り、サプライヤーから入手した情報の工場内への展開 （工場設備変更・包装形態変更など） - 上記により入手した情報に基づく、変更作業（変更提案書の作成、試験計画書/報告書の作成） - 品質保証書/仕様書/規格書等の締結作業 - サプライヤー評価（実地監査、書面監査） ■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応（現時点ではICH-Q3D：元素不純物管理、など） - 上記に基づく、変更管理手続き ■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務 応募資格 高専卒業以上 / 経験者のみ募集 ■必須スキル・経験 製薬や原薬製造企業における品質保証業務の経験（サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験があると望ましい） 供給会社管理、品質システム（逸脱・変更管理）その他業者管理等のご経験 ■歓迎スキル・経験 英語の読み、書きできる方 詳細を見る starキープする
【福井／転勤なし】製造（溶解・加工・梱包）※未経験歓迎／ほぼ全ての自動車に使用される合金メーカー【エージェントサービス求人】 大阪特殊合金株式会社 正社員 sentiment_satisfied今が狙い目 給与 ＜予定年収＞ 320万円〜472万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ■補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：150,000円〜227,700円 その他固定手当/月：42,400円〜61,300円 ＜月給＞ 192,400円〜289,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■モデル年収：30歳/400〜450万円 ご入社に際して、県外より転居をされる方については引越代を支給致します。 単身の場合：単身 勤務地 ＜勤務地詳細＞ 勝山工場 住所：福井県勝山市遅羽町千代田34番2号 勤務地最寄駅：えちぜん鉄道勝山永平寺線／勝山駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 勤務時間 ＜勤務時間＞ 7:55〜17:00 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：無 ＜その他就業時間補足＞ ■上記はに日勤（包装業務）の就業時間■溶解（3交代制）・加工(2交代制) お仕事内容 【福井／転勤なし】製造（溶解・加工・梱包）※未経験歓迎／ほぼ全ての自動車に使用される合金メーカー 【未経験、1から丁寧に教えます／特殊合金の国内シェアトップ／日本の自動車のほぼ100%に当社製品の合金が使用／大手鋼炉メーカー、各自動車部品、造船、建機、農機メーカーと多数取引有… 応募資格 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜未経験歓迎！＞ ・普通自動車免許（必須） ・モノづくりへの興味がある方 ■歓迎条件： 製造経験 フォークリフト運転技能者資格 詳細を見る starキープする
